研发成功案例-仿制药研发与一致性评价-北京世森医药有限公司

公司具有专业的药品注册经验，拥有先进的实验仪器设备，为制剂厂家提供一致性评价解决方案。
公司拥有十五年以上的国内注册经验，十年FDA原料注册经验，熟悉各种法规和指导规则，提供仿制药研发一站式服务。
公司已成功完成40多个原料、制剂项目的申报，并成功取得临床批文或者生产批文，涉及的剂型包括注射剂、片剂、缓释片、肠溶片、胶囊、软膏、凝胶、眼药水等。

项目名称	状态
注射用磷酸氟达拉滨	通过技术审评，拿到生产批件
阿德福韦酯片	通过技术审评，拿到生产批件
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液	通过技术审评，拿到生产批件
膦甲酸钠注射液	通过技术审评，拿到临床批件
甲磺酸帕珠沙星注射液	通过技术审评，拿到临床批件
联苯乙酸凝胶	通过技术审评，拿到临床批件
硫普罗宁肠溶片	通过技术审评，拿到临床批件
羟丙甲纤维素滴眼液	通过技术审评，拿到临床批件
盐酸托烷司琼注射液	通过技术审评，拿到临床批件
恩格列净片	通过技术审评，拿到临床批件
枸橼酸托法替布片	通过技术审评，拿到临床批件
阿戈美拉汀片	通过技术审评，拿到临床批件
吉非替尼片	通过技术审评，拿到临床批件
甲磺酸伊马替尼片	通过技术审评，拿到临床批件
左乙拉西坦片	通过技术审评，拿到临床批件
羟乙基淀粉注射液	通过技术审评，拿到临床批件
阿德福韦酯片	通过技术审评，拿到临床批件