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奈帕芬胺(原料、眼用混悬液)
一、基本信息
药品名称:奈帕芬胺
英文名:nepafenac,Nevanac
化学名称:2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酰胺
结构式:
分子式:C15H14N2O2
分子量:254.28
CAS78281-72-8
剂型及规格:0.1%,奈帕芬胺眼用混悬液
适应症:用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。
申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报奈帕芬胺及制剂,属化药注册分类3。
二、产品特点:
奈帕芬胺(Nepafenac)是一种非类固醇类(NSAID)前体抗炎药物,其眼用混悬液(商品名为Nevanac,Alcon公司)是FDA批准上市的首个眼用NSAID前体药物制剂,获准上市日期为2005年8月19日,主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。
奈帕芬胺的化学结构有利于该药迅速穿透角膜并分布于其作用靶位,因而有助于降低药物在角膜表面的积聚,减少眼球表面并发症的发生。
奈帕芬胺经眼部给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸(一种NSAID);而氨芬酸又通过抑制前列腺素H合成酶(环氧化酶),阻断前列腺素的合成,来发挥其抗炎止痛的作用。正如人们所知,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增 加和白细胞趋化等,此外,前列腺素还能通过非胆碱能机制收缩虹膜括约肌,引发眼科手术过程中及手术后的缩瞳反应。NSAIDs经眼部给药后,可抑制前列腺 素在虹膜、睫状体和结膜的合成,因此可预防眼部炎症的发生,减少相关的疼痛。
三、国内生产及研制情况:
奈帕芬胺(Nepafenac)是一种非类固醇类(NSAID)前体抗炎药物,其眼用混悬液(商品名为Nevanac,Alcon公司)是FDA批准上市的首个眼用NSAID前体药物制剂,获准上市日期为2005年8月19日。
国内未上市。
申报情况:爱尔康(中国)眼科产品有限公司申请奈帕芬胺滴眼液临床注册(临床已批)。
知识产权状况: 无专利问题。
发布时间:2010-6-30 14:07:07       关注次数:2326
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